醫(yī)生/醫(yī)院解決方案
科研院校解決方案
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初創(chuàng)企業(yè)解決方案
經(jīng)營企業(yè)解決方案
投融資機(jī)構(gòu)解決方案
醫(yī)生群體困局：
1、臨床專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化困難
2、獲取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證時(shí)間漫長，涉及廠房、質(zhì)量體系、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、整改等各類復(fù)雜環(huán)節(jié)
3、尋找場地、團(tuán)隊(duì)管理、政策研讀等日常事務(wù)性工作占用大量時(shí)間，極易造成取證時(shí)間延后
4、注冊(cè)申請(qǐng)等候期長，造成廠房、體系、設(shè)備、人員、資金等大量資源閑置浪費(fèi)
5、醫(yī)療器械法規(guī)多、缺乏深度解讀理解
6、研發(fā)費(fèi)用及自建工廠資金不足
7、缺乏企業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)
針對(duì)以上醫(yī)生群體面臨的挑戰(zhàn)，奧咨達(dá)根據(jù)國家注冊(cè)人制度，提供針對(duì)性的一站式解決方案，助力醫(yī)生/醫(yī)院：
臨床優(yōu)秀技術(shù)及產(chǎn)品快速落地轉(zhuǎn)化
獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證時(shí)間縮短1年+
我們的服務(wù)：
- 技術(shù)概念孵化
- 產(chǎn)品規(guī)格定義
- 工業(yè)設(shè)計(jì)
- 性能與可靠性驗(yàn)證
- 專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓
- 經(jīng)營管理咨詢
- 有源/無源/IVD樣品生產(chǎn)
- 有源/無源/IVD批量代加工
- 定制化生產(chǎn)
- 廠房租賃服務(wù)
- 行業(yè)資源對(duì)接
- 科研融資推薦
- 科研成果上市規(guī)劃
- 政策解讀與指導(dǎo)
科研院校困局：
1、優(yōu)秀項(xiàng)目及產(chǎn)品缺乏孵化平臺(tái)，落地轉(zhuǎn)化困難
2、獲取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證時(shí)間漫長，涉及廠房、質(zhì)量體系、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、整改等各類復(fù)雜環(huán)節(jié)，尋找場地、團(tuán)隊(duì)管理、政策研讀等日常事務(wù)性工作占用大量時(shí)間，極易造成取證時(shí)間延后
3、注冊(cè)申請(qǐng)等候期長，造成廠房、體系、設(shè)備、人員、資金等大量資源閑置浪費(fèi)
4、醫(yī)療器械法規(guī)多、缺乏深度解讀理解
5、自建工廠資金不足
針對(duì)以上科研院校面臨的挑戰(zhàn)，奧咨達(dá)根據(jù)國家醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，提供針對(duì)性的一站式解決方案，助力科研院校：
提供孵化配套服務(wù)，助力優(yōu)秀項(xiàng)目及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地
獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證時(shí)間縮短1年+
我們的服務(wù)：
- 科研概念孵化
- 產(chǎn)品規(guī)格定義
- 工業(yè)設(shè)計(jì)
- 性能與可靠性驗(yàn)證
- 專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓
- 經(jīng)營管理咨詢
- 有源/無源/IVD樣品生產(chǎn)
- 有源/無源/IVD批量代加工
- 定制化生產(chǎn)
- 廠房租賃服務(wù)
- 行業(yè)資源對(duì)接
- 科研融資推薦
- 科研成果上市規(guī)劃
- 政策解讀與指導(dǎo)
醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者困局：
1、獲取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證時(shí)間漫長，涉及廠房、質(zhì)量體系、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、整改等各類復(fù)雜環(huán)節(jié)
2、尋找場地、團(tuán)隊(duì)管理、政策研讀等日常事務(wù)性工作占用大量時(shí)間，極易造成取證時(shí)間延后
3、注冊(cè)申請(qǐng)等候期長，造成廠房、體系、設(shè)備、人員、資金等大量資源閑置浪費(fèi)
4、醫(yī)療器械法規(guī)多、缺乏深度解讀理解
5、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，技術(shù)更新速度加快
6、難以組建人才團(tuán)隊(duì)，高級(jí)技術(shù)人才缺乏，管理成本居高不下
7、研發(fā)轉(zhuǎn)化能力欠缺，無法實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換
8、研發(fā)集中度低，研發(fā)費(fèi)用及自建工廠資金不足
9、供應(yīng)鏈管理不完善，無法實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管控
針對(duì)以上醫(yī)療器械初創(chuàng)者面臨的問題，奧咨達(dá)根據(jù)國家醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，提供針對(duì)性的一站式解決方案，助力初創(chuàng)企業(yè)：
獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證時(shí)間縮短1年+
我們的服務(wù)：
- 有源/無源/IVD樣品生產(chǎn)
- 有源/無源/IVD批量代加工
- 定制化生產(chǎn)
- 廠房租賃服務(wù)
- 產(chǎn)線轉(zhuǎn)移
- GMP、ISO13485、YY/T 0287生產(chǎn)方案
- 概念創(chuàng)意孵化
- 專利技術(shù)購買
- 研發(fā)設(shè)計(jì)與轉(zhuǎn)化
- 行業(yè)資源對(duì)接
- 政策解讀與指導(dǎo)
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)困局：
1、“兩票制”下面臨更嚴(yán)的流通監(jiān)管
2、缺乏自有品牌，極易喪失定價(jià)和市場主動(dòng)權(quán)
3、政策多變的風(fēng)險(xiǎn)下業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的艱難和困惑
4、統(tǒng)一招標(biāo)下，利潤空間進(jìn)一步被壓縮
5、單體競爭力弱，面臨被大型流通企業(yè)整合的風(fēng)險(xiǎn)
針對(duì)以上醫(yī)療器械經(jīng)營著面臨的挑戰(zhàn)，奧咨達(dá)根據(jù)國家醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，提供針對(duì)性的一站式解決方案，助力經(jīng)營企業(yè)：
提供政策解讀及業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型指導(dǎo)
獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證時(shí)間縮短1年+
我們的服務(wù)：
- 有源/無源/IVD樣品生產(chǎn)
- 有源/無源/IVD批量代加工
- 定制化生產(chǎn)
- 廠房租賃服務(wù)
- 概念創(chuàng)意孵化
- 專利技術(shù)購買
- 研發(fā)設(shè)計(jì)與轉(zhuǎn)化
- 行業(yè)資源對(duì)接
- 政策解讀與指導(dǎo)
投融資機(jī)構(gòu)困局：
1、項(xiàng)目多，擇優(yōu)難
2、試錯(cuò)成本高
3、醫(yī)療器械法規(guī)多、缺乏深度解讀理解
4、優(yōu)秀項(xiàng)目/產(chǎn)品獲取渠道分散
針對(duì)以上投融資機(jī)構(gòu)面臨的挑戰(zhàn)，奧咨達(dá)根據(jù)國家注冊(cè)人制度，提供針對(duì)性的一站式解決方案，助力投融資機(jī)構(gòu)：
快速獲取行業(yè)優(yōu)秀項(xiàng)目/產(chǎn)品信息
獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證時(shí)間縮短1年+
我們的服務(wù)：
- 行業(yè)資源整合
- 產(chǎn)業(yè)孵化
- 人才培養(yǎng)與輸送
- 項(xiàng)目可行性分析
- 投融資分析與建議
- 科研融投推薦
