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IVD生產(chǎn)主管    工作地點(diǎn)：深圳    所屬部門：CDMO事業(yè)部    招聘人數(shù)：1


職位描述：

1、按照生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令，實(shí)施產(chǎn)品的生產(chǎn)及過程管理；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化和生產(chǎn)車間的日常管理工作；
3、協(xié)助上級完成針對生產(chǎn)部門運(yùn)營中產(chǎn)生問題的解決，并能與相關(guān)部門做好溝通協(xié)調(diào)工作；
4、參與IVD新產(chǎn)品的（試）生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，完成NPI生產(chǎn)相關(guān)工藝文件的編寫、變更升版及生產(chǎn)文件及記錄的整理工作；
5、監(jiān)督部門人員嚴(yán)格遵循員工守則，GMP/質(zhì)量管理體系和EHS相關(guān)政策和程序；
6、完成上級安排的其他任務(wù)。

任職資格：

1、生物工程、醫(yī)藥、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)或藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)崗位2年以上工作經(jīng)驗。具有醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品相關(guān)（試）生產(chǎn)項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。；
3、參與過醫(yī)療器械體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量體系、內(nèi)審員等培訓(xùn)，獲得相關(guān)證書者優(yōu)先；
4、具有良好的組織能力，判斷力準(zhǔn)確、可靠，做事踏實(shí)認(rèn)真負(fù)責(zé)；
5、具有良好的溝通能力，促進(jìn)團(tuán)隊協(xié)作，配合相關(guān)部門人員溝通協(xié)作，保證相關(guān)生產(chǎn)任務(wù)的順利進(jìn)行；
6、靈活，反應(yīng)快，在嚴(yán)格遵守生產(chǎn)步驟和GMP規(guī)則的情況下，能快速適應(yīng)新的工作環(huán)境獨(dú)立工作；
7、熟練的電腦辦公操作能力，學(xué)習(xí)意愿強(qiáng)；

如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè)，
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