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助力山東吉威取得優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)證！

2023-10-10 15:17 ?閱讀數(shù)：6071 標(biāo)簽：

優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管通過(guò)聚環(huán)氧乙烷載體將優(yōu)美莫司藥物粘附在球囊表面，聚環(huán)氧乙烷的親水特性和優(yōu)美莫司的親脂特性使藥物可以從球囊表面釋放并快速進(jìn)入血管壁。


藥物球囊作為一種血管內(nèi)藥物釋放技術(shù)，能在病變部位釋放有效治療濃度的藥物，解決并治療冠心病介入及支架內(nèi)再狹窄病變。該產(chǎn)品適用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發(fā)冠狀動(dòng)脈血管病變治療，為原發(fā)小血管病變患者提供了新的選擇。


該產(chǎn)品獲批注冊(cè)證標(biāo)志著國(guó)內(nèi)藥物球囊正式邁進(jìn)了全新時(shí)代。在此之前，國(guó)內(nèi)所有已上市的藥物涂層球囊(DCB)/藥物洗脫球囊(DEB)產(chǎn)品均采用了具有脂溶性特征、但生物毒性較強(qiáng)(安全劑量范圍窄)的紫杉醇作為抗增殖的藥物選擇。


該產(chǎn)品憑借公司獨(dú)家專(zhuān)利的BA9藥物、結(jié)合獨(dú)特的晶體化工藝、配合PEO親水涂層，攻克了雷帕霉素類(lèi)藥物難以應(yīng)用于藥物球囊的壁壘，為藥物球囊提供了安全劑量范圍更大、安全性更高的藥物選擇。


在本次合作中，奧咨達(dá)為合作伙伴提供臨床試驗(yàn)服務(wù)。

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