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助力世界500強(qiáng)客戶IVD產(chǎn)品一次性通過(guò)NMPA國(guó)家注冊(cè)審評(píng)，無(wú)臨床發(fā)補(bǔ)！

2023-10-10 15:26 ?閱讀數(shù)：2967 標(biāo)簽：

日前獲悉，由奧咨達(dá)體外診斷試劑（IVD）事業(yè)部輔導(dǎo)的世界500強(qiáng)客戶產(chǎn)品一次性通過(guò)NMPA國(guó)家注冊(cè)審評(píng)，無(wú)臨床發(fā)補(bǔ)！



本次通過(guò)CFDA審評(píng)的產(chǎn)品為第三類體外診斷試劑，與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的檢測(cè)試劑盒；



奧咨達(dá)輔導(dǎo)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)臨床發(fā)補(bǔ)通過(guò)注冊(cè)審評(píng)，充分顯示出奧咨達(dá)體外診斷試劑（IVD）事業(yè)部的服務(wù)水平和高度的專業(yè)性，充分體現(xiàn)出奧咨達(dá)作為高端醫(yī)療器械的臨床注冊(cè)專家，為企業(yè)提供全方位、一站式的臨床和法規(guī)解決方案的實(shí)力。



奧咨達(dá)將繼續(xù)提升服務(wù)質(zhì)量，不斷加強(qiáng)、完善技術(shù)實(shí)力和專業(yè)能力，為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品早日上市提供更專業(yè)高效的臨床及注冊(cè)服務(wù)!

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