2014年11月18日,米內(nèi)論道與泰州中國醫(yī)藥城聯(lián)合主辦的“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力與發(fā)展態(tài)勢交流會”在廣州東方賓館隆重舉辦,泰州市委常委、泰州醫(yī)藥高新 區(qū)黨工委書記陸春云、NMPA南豐醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧及廣東地區(qū)國內(nèi)外醫(yī)藥、醫(yī)療器械服務企業(yè)負責人、有關(guān)部門和單位領(lǐng)導嘉賓約150人參加交流 會。奧咨達受邀參加,并在會上發(fā)表了關(guān)于“新法規(guī)要點及創(chuàng)新條款解讀”的主題演講,鐘總分享了政策法規(guī)及資本投資對 于創(chuàng)新產(chǎn)品的支持和追捧等方面的信息,并指出創(chuàng)新將成為醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律。
創(chuàng)新產(chǎn)品,政策法規(guī)開綠燈
鐘總對醫(yī)療器械注冊法規(guī)的新舊版本進行了對比和解讀,特別指出,醫(yī)療器械新法規(guī)體現(xiàn)了國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新的極大重視和政策法規(guī)綠燈支持。 我國非常重視創(chuàng)新型醫(yī)療器械的研發(fā)和上市,新研制的醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊的申請受理時間方面比普通醫(yī)療器械要短,在審批方面也有特別審批條件。 無論是國務院的特別文件,還是新版的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,以及特別頒布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》等體現(xiàn)了政策法規(guī)對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的鼓 勵和傾斜。
醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊管理相關(guān)的通知及法律法規(guī)
《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》相關(guān)條款
創(chuàng)新企業(yè),投資商齊追捧
從醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢而言,創(chuàng)新已經(jīng)成為未來醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律了,創(chuàng)新醫(yī)療器械在政策上法規(guī)上都得到了相應的支持,因此也得到了資本的追捧,如2014年度前三季度投資公司完成的222起投資案中,90%為初創(chuàng)型創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。
鐘總總結(jié)指出,創(chuàng)新將成為醫(yī)療器械未來發(fā)展的主旋律,創(chuàng)新產(chǎn)品將得到全面的政府重視、法規(guī)引導、企業(yè)參與和資本追捧,相信將有更多的企業(yè)和資本加入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和上市,從而推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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