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國內(nèi)Ⅲ類MD變更備案

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）的規(guī)定，對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。

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國三變備械.jpg

備注：

*注冊證載明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等，屬于需要辦理變更注冊的事項。

*注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所等，屬于需要備案的事項。境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應(yīng)當(dāng)在辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理備案。




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