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單位：萬元

如上圖所示
情況一總計43工作日，進(jìn)入正式進(jìn)入單獨排序的優(yōu)先審評環(huán)節(jié)。
情況二總計28工作日，進(jìn)入正式進(jìn)入單獨排序的優(yōu)先審評環(huán)節(jié)。
如未提出異議，最快18工作日，進(jìn)入正式進(jìn)入單獨排序的優(yōu)先審評環(huán)節(jié)。
NMPA器械審評中心對列入優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請，按照接收時間單獨排序，優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)審評。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查。

• NMPA  II、III類醫(yī)療器械注冊咨詢；
  

• NMPA 體外診斷試劑注冊咨詢；
  

• NMPA 進(jìn)口I、II、III類醫(yī)療器械注冊咨詢；
  

• NMPA  I類醫(yī)療器械備案辦理咨詢；
  

• 醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦理咨詢
  

• 創(chuàng)新醫(yī)療器械審批申請服務(wù)
  

• 歐盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
  

• 美國FDA（列名、510K、PMA）； 
  

• 全球注冊（加拿大、澳大利亞、日本等）
  

• 體系建立\內(nèi)審\運行\(zhòng)考核服務(wù)；
  

• 醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)；
  

• 注冊、體系、臨床培訓(xùn)服務(wù)；