根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)新研制的尚未列入分類(lèi)目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以依照條例有關(guān)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的規(guī)定直接申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)，也可以依據(jù)分類(lèi)規(guī)則判斷產(chǎn)品類(lèi)別并向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)類(lèi)別確認(rèn)后依照規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行產(chǎn)品備案。
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全球性的創(chuàng)新型醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)孵化加速器，位于中國(guó)多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中心的核心地帶，通過(guò)醫(yī)療器械全鏈條技術(shù)服務(wù)體系、專(zhuān)業(yè)共享軟硬件平臺(tái)和醫(yī)械數(shù)字化支持......
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全方位的醫(yī)療器械服務(wù)和解決方案，支持從專(zhuān)利到研發(fā)再到臨床注冊(cè)的各類(lèi)創(chuàng)新無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，打造高能級(jí)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)孵化器，提供醫(yī)療器械全鏈條、全方位、專(zhuān)業(yè)化孵化服務(wù)，解決醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化與初創(chuàng)企業(yè)孵化全過(guò)程加速需求。
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